
热门栏目
自选股
数据中心
行情中心
资金流向
模拟交游
客户端
天风证券发布研报称,保管基石药业-B(02616)“买入”评级,以为CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三抗)在ESMO展示出初步的有用性数据及致密的安全性数据,且随访技能延迟后发现更多有用性信号,看好后续三抗临床及交易化后劲。该行瞻望公司2025-2027年总体收入离别为1.23亿元/8.29亿元/11.25亿元,同比增长离别为-68.25%/575.37%/35.81%;包摄于上市公司鼓励的净利润离别为-2.13亿元/0.93亿元/3.07亿元,保管上次预测不变。
天风证券主要不雅点如下:
事件
基石药业于2025
ESMO年会初度发表CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的I期临床商榷初步数据。适度10月19日,72例晚期实体瘤患者中,72.2%的患者仍在颐养。进步51%的患者前方接纳过免疫(IO)颐养,中位随访期仅为1.9个月。
三抗野心线路出优异的协同作用
PD-1、CTLA-4以及VEGFA臂之间的多靶点协同作用既能增强CS2009在TME中的抗肿瘤活性,同期能有用回避对外周CTLA-4单阳性T细胞的阻挠,显赫拓宽其颐养窗。(1)TME中,CS2009通过亲协力驱动的协同性双靶向联接机制,优先联接双阳性肿瘤浸润淋巴细胞名义的PD-1与CTLA-4免疫检查点。这种双重靶向作用能增强CS2009与检查点的联接亲和力,大幅栽植其检查点按捺活性,从而有用再行激活TILs的免疫功能。(2)在外周,CS2009的CTLA-4臂由于低亲和力,并不会阻断CTLA4/CD80的相互作用,使得外周的CTLA4单阳性T细胞能免于过度激活,裁减系统性毒性。此外,CS2009与VEGFA二聚体在TME中的交联可显赫增强其与T细胞名义PD-1及CTLA-4的联接亲和力。
安全性致密,初步线路出更优信号
CS2009在ESMO大会展示出致密的安全性:3级以上TRAE发生率仅为13.9%,3级以上irAE仅为4.2%,且未发生4级或5级TRAE。在较短的随访技能中,CS2009
≥3级TRAE和导致停药的TRAE发生率明显低于其他IO双抗及蚁集疗法,苟且级别和≥3级irAE发生率、VEGF关联TRAE发生率均低于其他IO双抗及蚁集疗法,体现出CS2009在安全性方面的上风。
随访技能较短,初步展示出致密且向好的抗肿瘤活性
通盘剂量组均不雅察到抗肿瘤活性且呈现剂量依赖性上涨趋势;在中位随访技能仅约2个月的情况下,ORR为12.2%(6/49),DCR为71.4%(35/49);分剂量组看,1-10mg
ORR为10%(2/20),20mg
ORR为5.9%(1/17),30mgORR为22.2%(2/9),45mg为33.3%(1/3);ESMO会后一例IO经治NSCLC患者杀青SD至PR的疗效栽植。横向对比,尽管商榷随访技能明显更短(中位约2个月)且纳入的患者IO经治率更高(超50%),相较于其他双抗分子,CS2009展现出积极的ORR及高位DCR(71%)。
CS2009大繁密中心I/II期临床仍是驱动,2026瞻望驱动临床Ⅲ期商榷
CS2009的II期商榷已在澳洲完成首例患者入组,瞻望在2026Q2的ASCO大会将公布更大量据。Ⅲ期注册性临床决议,包括:1LNSCLC(AGA阴性,PD-L1
TPS>=1%)、一线鳞状和非鳞状NSCLC(AGA阴性,蚁集以铂类药物为基础的化疗)、经治晚期/转机性NSCLC(二线及以上,蚁集化疗或ADC)以偏激他一线实体瘤得当症,蚁集依次化疗决议等,瞻望于2026年驱动。
海量资讯、精确解读,尽在新浪财经APP
牵涉剪辑:史丽君 九玩游戏中心官网
